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最高3000萬!成都市高新區創新醫療器械獎補標準及申報條件材料指南

文字:[大][中][小] 2024/1/4    瀏覽次數:651    

   小編為大家整理了成都市高新區創新醫療器械獎補標準及申報條件材料詳情如下,看完之后如果還有疑問,或是想要了解更多內容,可以直接致電咨詢,政策小編在線解答。
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  一、申報對象

  區內企業自主研發或新引進的具有前沿和顛覆性技術的三類醫療器械以及具有關鍵創新技術、達到國際同等水平和具有良好市場前景的二、三類醫療器械,經專家評審符合條件的,在申報年度或上一年完成樣機研發,安全性、有效性得到初步驗證,并完成注冊檢驗、臨床試驗備案,或獲得醫療器械注冊證的,給予補貼。每個企業每年累計支持額度不超過3000萬元。同一品種在一年內最多申報一次,一年內達到多個里程碑的,支持可累加。每個里程碑階段,研發費用歸集時間不超過36個月。 2、本政策按照擇優、扶優原則支持現代生物技術藥、化學創新藥、高性能醫療器械、專業外包服務、健康服務等領域稅收和統計關系在成都高新區的企業及機構,第(六)條、第(十)條醫療機構;第(六)條危廢處置機構;第(八)條產教融合人才培訓機構適用于對成都高新區醫藥健康產業上下游協同發展具有關鍵作用的區外企業及機構。 3、企業管理規范,有健全的財務管理制度和會計核算制度,無不良信用記錄,積極配合成都高新區統計等相關工作。 4、企業合規經營,自覺遵守安全生產、環境保護等方面的法律法規,近三年未發生安全生產和環境污染重、特大事故。 5、申報本政策的項目原則上不能再申報區級其他同類政策,同一票據僅可用于本政策一項條款申報。

  二、支持標準

  、自主研發具有前沿和顛覆性技術的三類醫療器械:完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案,按上一階段研發投入的30%最高支持500萬元;獲得醫療器械注冊證,按上一階段研發投入的30%最高支持1000萬元。 2、自主研發具有關鍵創新技術、達到國際同等水平和具有良好市場前景的二、三類醫療器械:完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案,按上一階段研發投入的20%最高支持400萬元;獲得醫療器械注冊證,按上一階段研發投入的20%最高支持600萬元。 3、新引進具有前沿和顛覆性技術的三類醫療器械:新引進非關聯公司品種,已完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案的,按引進交易金額的15%最高支持500萬元;已獲得醫療器械注冊證的,按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關聯公司品種,完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案,按上一階段研發投入的15%最高支持250萬元;獲得醫療器械注冊證,按上一階段研發投入的15%最高支持500萬元。 4、新引進具有關鍵創新技術、達到國際同等水平和具有良好市場前景的二、三類醫療器械:新引進非關聯公司品種,已完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案的,按引進交易金額的10%最高支持400萬元;已獲得醫療器械注冊證的,按引進交易金額的10%最高支持1000萬元。新引進關聯公司品種,完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案,按上一階段研發投入的10%最高支持200萬元;獲得醫療器械注冊證,按上一階段研發投入的10%最高支持300萬元。
三、申報材料

  1申請報告 (需下載模板)

  2誠信申報承諾書 (需下載模板)

  3營業執照

  4申請支持事項表 (需下載模板)

  5項目申報表 (需下載模板,僅支持xlsx文件)

  6企業申報品種完成注冊檢驗、完成臨床試驗備案,或獲得醫療器械注冊證等相關證明文件

  7自主研發品種提供會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項審計報告

  8新引進品種提供引進創新醫療器械的合同、付款憑證、發票等證明材料,新引進關聯公司品種還需提供會計師事務所對已完成各階段的研發費用(分階段)出具的專項審計報告

  9申報品種獲得國家、省、市、成都高新區補貼情況說明

  10他需要提供的資料

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