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2023年湖南省醫藥類獎勵項目通過化藥仿制藥一致性評價)有關資料報送條件范圍和申報時間

文字:[大][中][小] 2024/1/25    瀏覽次數:529    

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??一、湖南省醫藥類獎勵項目通過化藥仿制藥一致性評價)有關資料報送范圍

??在湖南省內依法注冊、具有獨立法人資格、財務管理機構和制度健全、信用良好,能夠且自愿配合工信、財政等部門開展相關調查調度工作的生產企業,自愿自主申報。

??二、湖南省醫藥類獎勵項目通過化藥仿制藥一致性評價)有關資料報送條件

??本次報送的2023年度醫藥類獎勵項目(通過化藥仿制藥一致性評價),應為2023年1月14日至2024年1月19日期間通過仿制藥質量與療效一致性評價,并獲得國家藥品監督管理局補充申請批件,且在全省所有申報品種中按獲得批件時間排序在前10的產品。

??三、湖南省醫藥類獎勵項目通過化藥仿制藥一致性評價)有關資料組織工作

??(一)請各企業對照報送范圍和條件,將報送資料目錄(附件2)里所列資料匯編成冊,報由所在市州工信局匯總審核后行文統一推薦報送。

??(二)各市州工信局應負責對企業資料的以下內容進行審核把關:1、資料真實性;2、資料是否齊全;3、注冊批件、生產許可證等資料上的主體是否一致,登記時間是否符合報送范圍。

??(三)請各市州工信局于2024年2月1日之前將推薦文件及匯總表(附件1)和各企業全套資料一式兩份送至省工信廳

??(四)請各市州工信局高度重視,務必通知到位,超過2023年2月1日后的報送或反饋錯報、漏報均不予受理。

??四、特別提醒

??省工信廳未委托任何單位或個人為項目單位代理專項資金申報事宜,請相關單位自主報送,并按程序報送。我們將按政策受理申請,不收取任何費用。如有任何中介機構或個人假借機關單位或工作人員名義進行推銷或收取費用的,請向當地相關部門舉報,謹防上當受騙。

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